(原标题:阿斯利康(AZN.US)三抗新药在中国再获批临床 拟用于诊治系统性红斑狼疮等)开云体育(中国)官方网站
智通财经APP获悉,4月2日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AZN.US)文牍的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床考验示意许可,拟用于诊治系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开府上泄露,这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,是由CD8指点的T细胞相连器(TCE)。该产物最早于2024年10月在中国获批临床,相宜症为复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。
AZD5492是一种不合称的三特异性单克隆IgG1抗体,它含有两个抗CD20的Fab结构域、一个与TCR勾搭的VHH结构域,以及一个与CD8共受体勾搭的VHH结构域。公开府上泄露,由于抗CD20抗体对B细胞的特异性作用,其被泛泛诞生利用于B细胞有关疾病的诊治,包括非霍奇金淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤开云体育(中国)官方网站,以及系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等本人免疫性疾病。